辖区三类医疗器械经营企业： 按照《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称“总局8号令”）、《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》(2017年修订版)的要求，三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，按照医疗器械质量管理规范的要求进行全项目自查， 请各相关企业即日起登录北京市食品药品监督管理局企业服务平台（http://xzsp.bjfda.gov.cn/bfdaww），登陆并点击“其他”——“第三类器械经营企业年报”，按要求填写《北京市医疗器械经营企业年度自查报告》，此工作应于2018年3月10日前完成企业年度自查报告的在线填报和提交。书面自查报告可邮寄至我局，邮寄地址：北京市朝阳区管庄乡1号（365体育动画药械市场监管科）。 如在规定时间内未提交自查报告的，我局将按照总局8号令第五十三条规定进行查处，并将企业纳入本年度监督检查计划，实施重点监管。对于无法取得联系的企业，将按照有关规定进行公示注销。 特此通知。 |
