38-1-08药品批发企业《药品经营许可证》注销

　　编号：38-1-08

　　法定实施主体：北京市食品药品监督管理局

　　依据：

　　1《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第7号第七十条）

　　2．《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号）

　　3．《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号）

　　4．《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号第二十六条）

　　5．《北京市开办药品批发企业暂行规定》（京药监发［2005］15号第四十六条）

　　收费标准：不收费

　　期限：自受理之日起15个工作日（不含送达期限）

　　受理范围：本辖区内药品批发企业主动申请注销的，由北京市食品药品监督管理局受理。

　　许可程序：

　　一、申请与受理

　　企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，并根据受理范围的规定，申请人主动申请注销，需提交以下申请材料：

　　1．《北京市药品批发企业注销申请表》2份；

　　2．《药品经营许可证》正副本复印件2份；

　　3．《药品经营质量管理规范认证证书》复印件（未通过GSP认证企业可不提供，但需提供情况说明）2份；

　　4．已变更后的《营业执照》原件及2份复印件；

　　5．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料做出如有虚假承担法律责任的承诺；

　　6．凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》。

　　标准：

　　1． 申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册；

　　2． 申请人营业执照仅有药品批发经营范围，申请注销全部经营资质的，应当先注销药品许可证，再注销营业执照。

　　申请人不申请注销营业执照，仅申请退出药品批发经营经营项目的，应当先核减营业执照涉及许可审批的相关经营项目，再注销药品经营许可证。

　　3．企业已注销《营业执照》的，应根据工商部门出具的注销证明文件，注销《药品经营许可证》。

　　4．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。

　　岗位责任人：北京市食品药品监督管理局受理人员

　　岗位职责及权限：

　　1．按照标准查验申请材料。

　　2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

　　3．对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。

　　4．对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。

　　二、审核

　　标准：

　　依据《药品经营许可证管理办法》、《北京市开办药品批发企业暂行规定》对申请材料进行审核。

　　岗位责任人：药品医疗器械市场监管处(广告审批处)审核人员

　　岗位职责及权限：

　　（一）材料审核

　　按照审核标准对申请材料进行审核。

　　（二）审核意见

　　1．符合标准的申请材料，提出准予注销的审核意见，与申请材料一并转复审人员。

　　2．不符合标准的，提出不予许注销意见及理由，与申请材料一并转复审人员。

　　期限：9个工作日

　　三、复审

　　标准：

　　1．程序符合规定要求；

　　2．在规定期限内完成；

　　3．材料审查意见的确认。

　　岗位责任人：药品医疗器械市场监管处(广告审批处)主管处长

　　岗位职责及权限：

　　1．按照复审标准对审核人员移交的申请材料进行审核。

　　2．同意审核人员意见的，提出复审意见将申请材料一并转审定人员。

　　3．不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见和理由，将申请材料与审核人员意见一并转审定人员。

　　期限：2个工作日

　　四、审定

　　标准：

　　对复审意见的确认。

　　岗位责任人：北京市食品药品监督管理局主管局长

　　岗位职责及权限：

　　1．按照审定标准对复审人员移交的申请材料、许可文书进行审定。

　　2．对同意复审人员意见的，签署审定意见，同时将申请材料一并转药械市场监管处审核人员。

　　3．对不同意复审人员意见的，应与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由，将申请材料一并转药械市场监管处审核人员。

　　期限：2个工作日

　　五、行政许可决定

　　标准：

　　1．受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字规范；

　　2．全套申请材料符合规定要求；

　　3．许可文书等符合公文要求；

　　4．制作的《注销行政许可决定书》完整、正确、有效，格式、文字、加盖北京市食品药品监督管理局分局公章准确、无误；

　　5．制作《不予行政许可决定书》中，须说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

　　岗位责任人：药品医疗器械市场监管处(广告审批处)审核人员

　　岗位职责及权限：

　　制作《注销行政许可决定书》或《不予行政许可决定书》，加盖北京市食品药品监督管理局公章。

　　六、送达

　　标准：

　　1．凭《受理通知书》领取《注销行政许可决定书》，收回原《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理规范认证证书》；或将《不予行政许可决定书》送交申请人；

　　2．送达窗口人员在《注销行政许可决定书》下部签字、注明日期。

　　岗位责任人：北京市食品药品监督管理局受理办送达窗口人员

　　岗位职责及权限：

　　1．申请人携带原《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理规范认证证书》，凭《受理通知书》领取《注销行政许可决定书》；收回原《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理规范认证证书》，在《注销行政许可决定书》上的签字，注明日期；或将《不予行政许可决定书》送交申请人，签字，注明日期。

　　期限：10个工作日（为送达期限）